Vuzix Amplía el alcance con las certificaciones de dispositivos más importantes

Vuzix® se ha comprometido con nuestros clientes a proporcionar tecnología de vanguardia para su uso en diversos mercados empresariales. Nuestra diligencia a la hora de certificar nuestras gafas inteligentes brinda a nuestros usuarios la ventaja competitiva para llevar estas gafas a áreas como quirófanos, instalaciones farmacéuticas, laboratorios de investigación y fabricación limpia y otros entornos sensibles. Estas certificaciones son otro diferenciador que establece Vuzix aparte.
 

Protección IP67 contra el polvo y el agua
Los equipos electrónicos pueden deteriorarse o funcionar mal cuando entra agua o polvo en el dispositivo. La IEC ha desarrollado las clasificaciones de protección de ingreso (IP), que clasifican la resistencia de un gabinete contra la intrusión de polvo o líquidos. IP67 es la clasificación otorgada a Vuzix M400™ y Vuzix M4000™ gafas inteligentes y representa un nivel extremadamente alto de protección contra el ingreso. La calificación significa que ambos productos de la Serie M han demostrado que son herméticos al polvo y están protegidos contra la entrada de agua cuando se sumergen durante hasta 30 minutos, a una profundidad de 1 m. Cuando se trata de entornos de trabajo hostiles, la clasificación IP67 brinda a nuestros usuarios la tranquilidad de que sus gafas inteligentes seguirán funcionando en condiciones inclementes.

Clasificaciones de uso médico IEC 60601
Vuzix continúa innovando la industria de la salud global con nuestras pantallas frontales y manos libres utilizadas en entornos de quirófano para operaciones y cirugías, así como una herramienta de capacitación remota. Vuzix M400 y las gafas inteligentes M4000 se utilizan diariamente en todo el mundo para brindar capacitación quirúrgica y asistencia remota para cirugías que salvan vidas. Más reciente, Vuzix colaboró ​​con Ohana One y TeleVU para entregan gafas inteligentes para su uso en Ucrania para apoyar el tratamiento asistido de los heridos. Oportunidades amplias como esta, para su uso con fines médicos, no serían posibles si no fuera por la Vuzix Lista creciente de certificaciones IEC 60601 de gafas de la serie M.

IEC 60601-1-2: 2014EMC

Vuzix M400 y los dispositivos M4000 cumplen con los estándares de seguridad EMC (compatibilidad electromagnética) y han obtenido su certificación IEC 60601-1-2:2014. Este conjunto de estrictas reglas, procedimientos, restricciones de emisiones y niveles de inmunidad garantizan que las gafas emitan poco o ningún campo electromagnético. Para recibir esta certificación, las gafas se sometieron a una serie de pruebas rigurosas y solo pasaron después de cumplir ciertos criterios de seguridad y calidad, considerándolas seguras para su uso en entornos médicos y sanitarios. La certificación IEC 60601-1-2:2014 indica a los profesionales médicos que Vuzix M400 y las gafas inteligentes M4000 son seguras en una amplia gama de aplicaciones médicas y relacionadas con la salud donde se utilizan otros equipos sensibles.

IEC-60601 1.2005 Rendimiento esencial

El rendimiento esencial, IEC 60601-1:2005, se define en la norma como "el rendimiento necesario para lograr estar libre de riesgos inaceptables". El rendimiento esencial debe ser definido por el fabricante como parte de su proceso de gestión de riesgos de seguridad. El estándar representa un cambio en la forma en que normalmente se desarrollan los dispositivos médicos e incluye una gran dependencia de la gestión de riesgos de seguridad y los procesos de ingeniería de usabilidad. La norma se centra en la seguridad y el rendimiento del dispositivo y presenta una multitud de requisitos, incluidos procesos de gestión de riesgos de seguridad, procesos de ingeniería de usabilidad, pruebas de seguridad eléctrica y mecánica y etiquetado.

IEC 60601-1-6:2010, AMD1:2013 usabilidad

En cuanto a usabilidad, las gafas de la serie M también cuentan con la certificación IEC 60601-1-6:2010, AMD1:2013. Esta certificación garantiza que las gafas posean las características que establecen la eficacia, la eficiencia y la capacidad de aprendizaje y satisfacción del operador. Este estándar se considera y se integra estrechamente en todo el proceso de desarrollo del dispositivo. La usabilidad se consideró en una etapa temprana del ciclo de vida para comprender y diseñar posibles problemas de usabilidad antes de que los productos se implementen en el dominio físico. La aplicación del dispositivo, sus funciones operativas principales y el etiquetado de seguridad sirven como entradas para el proceso de ingeniería de usabilidad.

IEC 60601-1-11:2015IEC 60601-1-2:2014Calificaciones de salud en el hogar

Las gafas de la serie M también cuentan con la certificación IEC 60601-1-11:2015IEC 60601-1-2:2014, lo que permite su uso en el entorno de atención médica domiciliaria. Esta norma se aplica a los equipos médicos independientemente de si están destinados a ser utilizados por una persona no capacitada o por personal sanitario capacitado. Un entorno de atención médica domiciliaria puede incluir cualquier lugar en el que viva un paciente y/o lugares en los que el paciente esté presente (tanto interiores como exteriores), excluyendo los entornos de centros de atención médica donde operadores con capacitación médica están continuamente disponibles cuando los pacientes están presentes (es decir, hospitales , instalaciones de atención al paciente las XNUMX horas, etc.).  

Con estas certificaciones que permiten Vuzix gafas inteligentes en el quirófano y una amplia variedad de oportunidades de atención médica domiciliaria, los trabajadores de la salud pueden acceder de manera segura a capacidades avanzadas de AR mientras administran la atención, brindando a otros acceso a la tecnología "ver lo que yo veo", permitiendo el acceso manos libres a la información, asistencia remota, y entrenamiento. Por supuesto, la tecnología aprobada para su uso en entornos médicos no sólo debe tener las certificaciones adecuadas, sino que también debe ser completamente portátil (permitiendo que las manos del cirujano permanezcan libres), liviana y capaz de usarse durante largos períodos de tiempo. Esto es exactamente lo que Vuzix permite: asistencia médica remota proporcionada en el momento de necesidad, de forma segura y cómoda, sin carga cognitiva.

Clasificación de sala limpia ISO 14644-1

Vuzix M400 Las gafas inteligentes han sido sometidas a pruebas de pureza de partículas en el aire y han recibido la certificación ISO clase 2. La asignación de la clase ISO 2, según DIN EN ISO 14644-1, significa que el Vuzix M400 Los dispositivos solo emiten un máximo de 8 partículas de 0.1 µm de tamaño y 3 partículas de 0.2 µm de tamaño en un minuto por pie cúbico de aire. Si fabrica equipos altamente sensibles o opera de otro modo en entornos regulados, esta certificación permite que las gafas inteligentes M400 se utilicen en entornos de sala limpia que suelen emplear empresas en industrias que incluyen electrónica, farmacéutica, dispositivos médicos, óptica, solar y Aeroespacial.

Robusto y probado contra caídas hasta 2 metros

MIL STD 810g a 2 m es un estándar de la industria que ayuda a demostrar la usabilidad y robustez de un dispositivo que se lleva en la cabeza. El Vuzix M400 Los dispositivos se han probado para garantizar que cada dispositivo seguirá funcionando después de múltiples caídas en varias orientaciones. Esta certificación garantiza que nuestras gafas se pueden usar en entornos hostiles y seguir funcionando con el más alto nivel.

La lista de certificaciones para Vuzix' Las gafas inteligentes M400 y M4000 son un gran logro para Vuzix y refleja nuestro compromiso continuo de cumplir y superar los estándares del mercado.

Información adicional sobre certificación está disponible a nivel de producto en Vuzix. Com.